L’amendement **insère après l’alinéa 22 quatre alinéas modifiant le 2° de l’article L. 5125-23-2 du CSP** pour **supprimer une condition de substitution** et **réécrire le second alinéa** en y intégrant un mécanisme d’autorisation sous réserve d’avis de l’ANSM.

**Insère après l’alinéa 22 un paragraphe modifiant le 2° de l’article L. 5125-23-2 du CSP pour préciser les modalités de création et de gestion des listes de groupes biologiques similaires substituables.**

**Supprime, au V de l’article L. 162-16 du CSS (B du I), l’alinéa imposant au pharmacien de délivrer le conditionnement le moins coûteux pour l’assurance maladie.**

**L’amendement supprime les alinéas 15 à 21 du texte, abrogeant ainsi le paragraphe V du projet d’article (dispositions transitoires d’application du V de l’article L. 162-16 du CSS).**

**L’amendement insère un nouvel alinéa à l’article L. 5125-23-2 du code de la santé publique imposant une information renforcée du patient et une co-décision préalable à toute substitution de médicament biologique.**

**L’amendement insère un nouvel alinéa à l’article L. 5125-23-2 du CSP imposant au pharmacien de maintenir le même médicament biologique similaire lors des renouvellements, sous conditions, et encadrant sa modification.**

L’amendement **remplace**, au III de l’article L. 162-16 du CSS, *« et »* par *« ou »* et **modifie** les délais en remplaçant *« de deux ans »* par *« à compter de deux ans suivant »* et *« d’un an »* par *« un an après »*.

L’amendement **remplace**, dans le second alinéa du 2° de l’article L. 5125-23-2 du code de la santé publique, le délai d’**« un an »** par celui d’**« six mois »** pour la publication des listes de médicaments biologiques similaires.